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聯(lián)環(huán)健康 生命陽光
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喜訊!聯(lián)環(huán)藥業(yè)抗白血病1類新藥獲批臨床 明年將啟動一期臨床
發(fā)布時間:2021-11-09   瀏覽:6627次

日前,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司研制的抗白血病1類新藥LH-1802膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,明年將啟動一期臨床試驗。

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LH-1802屬于結構新穎、具有明確藥理作用的小分子化合物,是具有臨床價值的藥品。LH-1802膠囊為境內外均未上市的創(chuàng)新藥,注冊分類屬于化學藥品1類,具有優(yōu)良的LSD1抑制活性,聯(lián)環(huán)藥業(yè)藥物研究所所長、副總工程師黃坤博士指出,“通過臨床前藥效學實驗證明,此次1類新藥作為膠囊制劑,口服給藥可顯著延長一些白血病模型小鼠的生存期,并抑制一些白血病小白鼠皮下移植瘤的生長,這說明它可能成為有效的抗白血病候選藥物,這將給臨床患者生活質量的改善帶來新希望。”

聯(lián)環(huán)集團不斷加大研發(fā)投入,聚力筑造科創(chuàng)平臺,已連續(xù)多年投入累計數億元,致力于具有自主知識產權的創(chuàng)新藥和高端產品研發(fā)?!霸擁椖繌?018年就開始孵化,經過3年的努力,我們項目有望生根發(fā)芽,這是令人振奮的好消息,這也更加堅定我們要走創(chuàng)新驅動發(fā)展、科技強企興業(yè)的道路?!甭?lián)環(huán)集團副總經理秦雄劍表示,“下一步,我們將繼續(xù)發(fā)揮股份藥研所、博士站的作用,促成項目盡快開花結果。”

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目前,聯(lián)環(huán)藥業(yè)藥研所已進入原料藥生產準備工作階段,將利用3至4個月的時間制備臨床一期用藥物,盡快按進度啟動一期臨床試驗。聯(lián)環(huán)集團始終堅持“聚智聚力創(chuàng)新,加速產業(yè)振興”的戰(zhàn)略思想,包含抗糖尿病、抗白血病等創(chuàng)新藥候選藥和數十個仿制藥項目正齊頭并進。其中,抗糖尿病創(chuàng)新藥已進入一期臨床;新冠疫情的肆虐,讓更多患者關注心肺健康,COPD創(chuàng)新藥已完成藥效學研究,預計不久后將完成IND申報。

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“十四五”期間,聯(lián)環(huán)集團將一著不讓地聚焦產業(yè)科技創(chuàng)新,提升公司創(chuàng)新藥物研發(fā)實力,圍繞主線產品加速升級迭代,預計將有數十個新產品陸續(xù)上市,將有力助推企業(yè)高質量發(fā)展、加速產業(yè)振興?!跋乱徊?,作為揚州生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產業(yè)集群的核心企業(yè),聯(lián)環(huán)將積極貫徹落實市八次黨代會精神,對照市委、市政府對生物醫(yī)藥和大健康等產業(yè)‘五年倍增’的目標要求,以‘敢為人先、爭先競好’的膽識銳氣,以‘說干就干、干實干好’的奮進姿態(tài),齊心協(xié)力沖刺‘百強聯(lián)環(huán)、百億聯(lián)環(huán)、百年聯(lián)環(huán)’的美好愿景,為把‘好地方’揚州建設得好上加好、越來越好展現聯(lián)環(huán)應有的擔當!”聯(lián)環(huán)集團黨委書記、董事長、總經理夏春來表示。

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