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日前,聯(lián)環(huán)集團(tuán)下屬企業(yè)揚(yáng)州聯(lián)博藥業(yè)有限公司取得了省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“出口歐盟原料藥證明文件”。此證書的獲得證明了聯(lián)博藥業(yè)所實施的GMP符合中國藥品GMP要求,達(dá)到了歐盟、世界衛(wèi)生組織以及ICH Q7 藥品GMP要求,公司成功拿到了原料藥出口歐盟的“通行證”。
聯(lián)博藥業(yè)是全球最大的鹽酸土霉素、鹽酸多西環(huán)素生產(chǎn)基地,此次入選的“鹽酸多西環(huán)素”和“多西環(huán)素”兩個產(chǎn)品均為廣譜抗菌藥,可用于牧場和畜類的抗菌治療和防治,用途廣泛,產(chǎn)能位居世界第一。
榮譽(yù)來之不易,由于“出口歐盟原料藥證明文件”所執(zhí)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于獸藥生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),2021年1月,聯(lián)博藥業(yè)就遞交了人用藥品生產(chǎn)許可證的申請系列材料;2021年2月,公司接受省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)許可證的現(xiàn)場檢查;2021年5月取得了《藥品生產(chǎn)許可證》;2021年末,公司通過省藥監(jiān)局藥品GMP符合性檢查。歷經(jīng)一年多時間,公司終于在近期取得了“出口歐盟原料藥證明文件”。
成績催人奮進(jìn),聯(lián)環(huán)集團(tuán)將引領(lǐng)所有實體公司,兼顧國內(nèi)國際兩個大局,立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局,堅定不移地圍繞“三醫(yī)”主業(yè)發(fā)展加速創(chuàng)新,努力在揚(yáng)州產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)名城建設(shè)中爭當(dāng)表率、在長三角一體化高質(zhì)量發(fā)展中爭做示范、在現(xiàn)代化制藥企業(yè)打造中走在前列,努力為揚(yáng)州“好地方”建設(shè)貢獻(xiàn)更加磅礴的聯(lián)環(huán)力量。
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