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近日,揚州市藥品監(jiān)督管理局調查組對江蘇聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技“一次性使用無菌無芯桿溶藥注射器”進行了現(xiàn)場核查,聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技董事長任同斌、總經理祁英偉及生產質量負責人孫曉波陪同檢查。
總經理祁英偉向檢查組匯報了聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技廠房建設、設備采購、質量體系建設、此次申報產品的情況;在潔凈廠房內,檢查組領導對生產各班組人員進行詢問,全面檢查了公司生產環(huán)境、生產工藝,并查看了配藥針連接牢固度和配藥針器身密合性兩個項目的現(xiàn)場檢測。
檢查組對公司的質量管理體系文件,一次性使用無菌無芯桿溶藥注射器生產的批記錄、生產設備參數(shù)、設備使用記錄、員工崗前培訓記錄、合格供應商等材料進行了詳細檢查和現(xiàn)場提問。
檢查結束后,市藥監(jiān)局檢查組領導對此次現(xiàn)場核查結果表示肯定,公司董事長任同斌感謝檢查組的現(xiàn)場檢查和指導,他表示,聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技將堅持創(chuàng)新驅動,堅決筑牢質量防線,努力為客戶提供滿意的產品,不斷做強做優(yōu)聯(lián)環(huán)的醫(yī)療器械品牌,為人民健康事業(yè)持續(xù)貢獻力量!
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