12月25日，由江蘇省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌組織、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院實(shí)施的“能力驗(yàn)證計(jì)劃”傳來(lái)最新評(píng)定結(jié)果：江蘇華天寶藥業(yè)有限公司申報(bào)的“JSIFDC-PT-001維生素C含量測(cè)定”和“JSIFDC-PT-002藥品的比旋度測(cè)定”兩項(xiàng)能力驗(yàn)證取得“滿(mǎn)意結(jié)果”。

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、校準(zhǔn)的能力，它是確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)和校準(zhǔn)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。

本次能力驗(yàn)證計(jì)劃由組織方發(fā)放盲樣，華天寶藥業(yè)QC部門(mén)根據(jù)《中國(guó)藥典》2020版二部“容量分析法”、《中國(guó)藥典》2020版四部通則“旋光度測(cè)定法”項(xiàng)下要求，對(duì)其提供的試驗(yàn)盲樣進(jìn)行規(guī)范化檢測(cè)，并以“Z比分?jǐn)?shù)”絕對(duì)值來(lái)評(píng)估檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果滿(mǎn)意度，最終被組織方評(píng)定為“滿(mǎn)意結(jié)果”。

此次順利通過(guò)能力驗(yàn)證，不僅是對(duì)華天寶藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)能力的認(rèn)可，同時(shí)也提升了檢驗(yàn)檢測(cè)能力，為企業(yè)的能力驗(yàn)證工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。下一步，華天寶藥業(yè)將進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室的科技含量和年輕分析人員的技能水平，不斷完善和強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。