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日前,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司研制的抗白血病1類新藥LH-1802膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,明年將啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。
LH-1802屬于結(jié)構(gòu)新穎、具有明確藥理作用的小分子化合物,是具有臨床價(jià)值的藥品。LH-1802膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,注冊分類屬于化學(xué)藥品1類,具有優(yōu)良的LSD1抑制活性,聯(lián)環(huán)藥業(yè)藥物研究所所長、副總工程師黃坤博士指出,“通過臨床前藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明,此次1類新藥作為膠囊制劑,口服給藥可顯著延長一些白血病模型小鼠的生存期,并抑制一些白血病小白鼠皮下移植瘤的生長,這說明它可能成為有效的抗白血病候選藥物,這將給臨床患者生活質(zhì)量的改善帶來新希望?!?/span>
聯(lián)環(huán)集團(tuán)不斷加大研發(fā)投入,聚力筑造科創(chuàng)平臺(tái),已連續(xù)多年投入累計(jì)數(shù)億元,致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和高端產(chǎn)品研發(fā)。“該項(xiàng)目從2018年就開始孵化,經(jīng)過3年的努力,我們項(xiàng)目有望生根發(fā)芽,這是令人振奮的好消息,這也更加堅(jiān)定我們要走創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、科技強(qiáng)企興業(yè)的道路。”聯(lián)環(huán)集團(tuán)副總經(jīng)理秦雄劍表示,“下一步,我們將繼續(xù)發(fā)揮股份藥研所、博士站的作用,促成項(xiàng)目盡快開花結(jié)果。”
目前,聯(lián)環(huán)藥業(yè)藥研所已進(jìn)入原料藥生產(chǎn)準(zhǔn)備工作階段,將利用3至4個(gè)月的時(shí)間制備臨床一期用藥物,盡快按進(jìn)度啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。聯(lián)環(huán)集團(tuán)始終堅(jiān)持“聚智聚力創(chuàng)新,加速產(chǎn)業(yè)振興”的戰(zhàn)略思想,包含抗糖尿病、抗白血病等創(chuàng)新藥候選藥和數(shù)十個(gè)仿制藥項(xiàng)目正齊頭并進(jìn)。其中,抗糖尿病創(chuàng)新藥已進(jìn)入一期臨床;新冠疫情的肆虐,讓更多患者關(guān)注心肺健康,COPD創(chuàng)新藥已完成藥效學(xué)研究,預(yù)計(jì)不久后將完成IND申報(bào)。
“十四五”期間,聯(lián)環(huán)集團(tuán)將一著不讓地聚焦產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新,提升公司創(chuàng)新藥物研發(fā)實(shí)力,圍繞主線產(chǎn)品加速升級(jí)迭代,預(yù)計(jì)將有數(shù)十個(gè)新產(chǎn)品陸續(xù)上市,將有力助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加速產(chǎn)業(yè)振興?!跋乱徊剑鳛閾P(yáng)州生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的核心企業(yè),聯(lián)環(huán)將積極貫徹落實(shí)市八次黨代會(huì)精神,對照市委、市政府對生物醫(yī)藥和大健康等產(chǎn)業(yè)‘五年倍增’的目標(biāo)要求,以‘敢為人先、爭先競好’的膽識(shí)銳氣,以‘說干就干、干實(shí)干好’的奮進(jìn)姿態(tài),齊心協(xié)力沖刺‘百強(qiáng)聯(lián)環(huán)、百億聯(lián)環(huán)、百年聯(lián)環(huán)’的美好愿景,為把‘好地方’揚(yáng)州建設(shè)得好上加好、越來越好展現(xiàn)聯(lián)環(huán)應(yīng)有的擔(dān)當(dāng)!”聯(lián)環(huán)集團(tuán)黨委書記、董事長、總經(jīng)理夏春來表示。
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