近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2022年第77號(hào)），江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司原料藥鹽酸達(dá)泊西汀生產(chǎn)線順利通過(guò)GMP符合性檢查。

本次順利通過(guò)GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查，意味著此后生產(chǎn)的原料藥鹽酸達(dá)泊西汀可以上市銷售，同時(shí)其作為鹽酸達(dá)泊西汀片的主要成分，實(shí)現(xiàn)了公司該藥物原料的自主供應(yīng)，切實(shí)增強(qiáng)了產(chǎn)業(yè)鏈韌性，解決了外部采購(gòu)可能帶來(lái)的“卡脖子”問(wèn)題；進(jìn)一步降低了鹽酸達(dá)泊西汀片的生產(chǎn)成本，提升了產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。

 鹽酸達(dá)泊西汀片作為今年公司著力推廣的首個(gè)一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種，憑借著穩(wěn)定的質(zhì)量、良好的療效，獲得了較好的口碑和市場(chǎng)占有率。成績(jī)屬于過(guò)去，未來(lái)任重道遠(yuǎn)。聯(lián)環(huán)藥業(yè)的質(zhì)量部門將一如既往地壓實(shí)管理責(zé)任，穩(wěn)固質(zhì)量體系，守住質(zhì)量紅線，為公司新品投產(chǎn)見(jiàn)效提供堅(jiān)強(qiáng)有力的質(zhì)量保障！