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近日,揚州市藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組對江蘇聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技“一次性使用無菌無芯桿溶藥注射器”進(jìn)行了現(xiàn)場核查,聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技董事長任同斌、總經(jīng)理祁英偉及生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人孫曉波陪同檢查。
總經(jīng)理祁英偉向檢查組匯報了聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技廠房建設(shè)、設(shè)備采購、質(zhì)量體系建設(shè)、此次申報產(chǎn)品的情況;在潔凈廠房內(nèi),檢查組領(lǐng)導(dǎo)對生產(chǎn)各班組人員進(jìn)行詢問,全面檢查了公司生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝,并查看了配藥針連接牢固度和配藥針器身密合性兩個項目的現(xiàn)場檢測。
檢查組對公司的質(zhì)量管理體系文件,一次性使用無菌無芯桿溶藥注射器生產(chǎn)的批記錄、生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)、設(shè)備使用記錄、員工崗前培訓(xùn)記錄、合格供應(yīng)商等材料進(jìn)行了詳細(xì)檢查和現(xiàn)場提問。
檢查結(jié)束后,市藥監(jiān)局檢查組領(lǐng)導(dǎo)對此次現(xiàn)場核查結(jié)果表示肯定,公司董事長任同斌感謝檢查組的現(xiàn)場檢查和指導(dǎo),他表示,聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技將堅持創(chuàng)新驅(qū)動,堅決筑牢質(zhì)量防線,努力為客戶提供滿意的產(chǎn)品,不斷做強(qiáng)做優(yōu)聯(lián)環(huán)的醫(yī)療器械品牌,為人民健康事業(yè)持續(xù)貢獻(xiàn)力量!
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