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近日,聯(lián)環(huán)集團(tuán)下屬企業(yè)江蘇睿源生物技術(shù)有限公司“RY_SW01細(xì)胞注射液治療活動(dòng)性狼瘡腎炎的安全性、耐受性和有效性的多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)在南京鼓樓醫(yī)院順利召開(kāi),標(biāo)志著本項(xiàng)目正式進(jìn)入人體臨床研究階段。此次會(huì)議采取線上線下相結(jié)合的形式,南京鼓樓醫(yī)院副院長(zhǎng)孫凌云等出席會(huì)議,睿源生物總經(jīng)理王婧、公司臨床醫(yī)學(xué)研究中心各級(jí)負(fù)責(zé)人、GMP制備中心主任等參加會(huì)議。
會(huì)上,總經(jīng)理王婧致開(kāi)幕詞,對(duì)南京鼓樓醫(yī)院長(zhǎng)期以來(lái)的大力支持表示誠(chéng)摯的感謝,對(duì)各位專(zhuān)家教授的到來(lái)表示衷心的歡迎。針對(duì)RY_SW01細(xì)胞注射液治療活動(dòng)性狼瘡腎炎項(xiàng)目,希望在鼓樓醫(yī)院各位專(zhuān)家的關(guān)心和指導(dǎo)下,雙方能精誠(chéng)協(xié)作,高效推進(jìn)注冊(cè)臨床試驗(yàn),力爭(zhēng)盡早獲批上市,盡早服務(wù)患者。
隨后,鼎泰醫(yī)學(xué)的醫(yī)學(xué)經(jīng)理匯報(bào)了“RY_SW01細(xì)胞注射液治療活動(dòng)性狼瘡腎炎注冊(cè)臨床試驗(yàn)方案”,與會(huì)專(zhuān)家對(duì)具體操作中可能存在的問(wèn)題做了提問(wèn),公司臨床事務(wù)總監(jiān)陳尊、醫(yī)學(xué)經(jīng)理李欣浩等先后作了補(bǔ)充說(shuō)明。
最后,鼓樓醫(yī)院副院長(zhǎng)孫凌云針對(duì)此次會(huì)議做了總結(jié)講話,他表示干細(xì)胞治療狼瘡腎炎已有長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐,對(duì)睿源生物RY_SW01細(xì)胞注射液治療活動(dòng)性狼瘡腎炎的臨床項(xiàng)目有很大的信心。他將嚴(yán)格保障受試者權(quán)益,助推睿源生物“RY_SW01細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行,期望睿源生物在高質(zhì)量發(fā)展的道路上再迎新突破。
睿源生物堅(jiān)持聚焦于自身免疫性疾病,將以本次臨床試驗(yàn)順利啟動(dòng)為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)同南京鼓樓醫(yī)院等臨床機(jī)構(gòu)的臨床科研合作,高質(zhì)量推進(jìn)注冊(cè)臨床試驗(yàn),全面推動(dòng)干細(xì)胞從臨床醫(yī)療技術(shù)向標(biāo)準(zhǔn)化藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)程,力爭(zhēng)早日為廣大患者貢獻(xiàn)新的解決方案。
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