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8月18日,睿源生物“RY_SW01細(xì)胞注射液治療活動性狼瘡腎炎Ⅱ期臨床項目”分中心啟動會在中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院腎臟疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心順利召開。機構(gòu)胡新勇主任、腎內(nèi)科胡偉新主任、章海濤主任、劉正釗主任等研究者出席會議,睿源生物王廣基院士、總經(jīng)理王婧、臨床負(fù)責(zé)人吳瓊及臨床相關(guān)人員參加。
王廣基對東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院長期以來的大力支持表示感謝,并概述了干細(xì)胞治療在多年研究中表現(xiàn)出來的安全性、有效性數(shù)據(jù)。隨后,王婧、吳瓊分別介紹了“RY_SW01細(xì)胞注射液II期項目”的研究背景和具體方案,詳細(xì)講解了本次臨床試驗的設(shè)計、劑量選擇、試驗流程及關(guān)注點等。
東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院的研究者們表示對睿源生物干細(xì)胞藥物充滿信心,期待雙方圓滿完成本院的入組目標(biāo)和臨床研究,通過本項目充分積累干細(xì)胞藥物的有效性數(shù)據(jù),更早為狼瘡腎炎患者帶來福音。
會議最后,胡偉新主持與會專家開展了熱烈的討論,著重就實際操作、患者篩選、風(fēng)險預(yù)防措施、試驗質(zhì)量等方面發(fā)表意見并達(dá)成了共識,給RY_SW01細(xì)胞注射液治療活動性狼瘡腎炎的Ⅱ期臨床項目的順利開展提供了很多寶貴經(jīng)驗。
本次啟動會的順利召開標(biāo)志著RY_SW01細(xì)胞注射液治療活動性狼瘡腎炎Ⅱ期臨床試驗在東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院正式啟動患者入組工作,期待在睿源生物和各位臨床專家的共同努力下,早日取得該研究的良好結(jié)果。
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